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从“中国制造”到“中国创造”的不凡之路

发布时间:2011年05月09日   发布人:精英集团   阅读数:252 次
    中国江苏网5月讯 (记者 罗鹏)在过去的“十一五”期间,我省自主创新新药制造能力显著提升,针对肿瘤、心脑血管疾病、感染性疾病、代谢性疾病等重大疾病的防治,研究开发了一批创新药物,新增专利7343件,其中发明专利2232项,承担国家重大新药创制专项122项,获国拨经费8.2亿元,项目数和经费数居全国省份第一。目前,我省拥有一类新药38个,占全国一类新药总数的30%左右。

  全省著名医药科研研究所通过自主创新加强产学究合作,在药物设计筛选、药效及安全性评价、药代动力学等药物研发关键技术和药物合成、结晶纯化、剂型工艺等产业化技术方面都取得了重大突破,大力提升了大品种药物的二次开发能力,培育形成了年销售超亿元大品种92个,其中超10亿元的有10个,大品种药物数量全国第一。“十一五”末,全省医药产业产值突破1600亿,是“十一五”初的2.8倍,产业规模居全国第二位。同时,在产业规模不断壮大的同时,我省的医药企业也得到了长足的发展。江苏有16家企业入选了全国医药工业企业百强,入围数居全国首位,其中扬子江药业位居百强榜榜首。

  自从“中国制造”要变成“中国创造”理念被提出以后,人们一直在探索中思索:从制造到创造到底有多远?而扬子江药业通过自身不断努力的创新以及无数次临床试验,将企业真正实现了从“扬子江制造”到“扬子江创造”的跨越性转变。并且在竞争激烈的医药行业中,扬子江药业集团秉承“求索进取,护佑众生”的理念,沿着“创新为民、高质惠民”的道路,实现了制造到创造的精彩转身,其经验可圈可点。

  20世纪90年代,和祖国一起买入改革开放时代的扬子江药业,伴随着中国在工业制造业上的觉醒,也开始意识到“创造”对于一个国家,对于民族医药行业的重要意义。预示,企业抓住发展机遇,开始了“创造”之旅。多年来,集团高度重视知识产权管理,把知识产权列入企业经营管理的议事日程,使之成为企业技术进步和建立现代企业制度的一项重要内容。集团成立了知识产权部,建立和完善了企业各项规章制度,制定了以鼓励发明战略为主、防守战略为辅的知识产权战略体系,每年知识产权工作专项资金预算500万元以上。集团迄今已经累计申报发明专利100余件、国际专利(PCT3件,获得授权35件中国发明专利,3PCT专利在15个国家或地区获授权。集团相继被授予江苏省“知识产权工作先进单位”、“国家专利工作试点单位”、“中国十佳发明企业”等称号;填补国内空白的“经前平颗粒的组方工艺”专利,被国家知识产权局评为“国家优秀发明专利”。

  扬子江坚持走中药、化学药、生物药三药并举之路,扬子江新药研究院是国家级企业技术中心,药物制剂新技术国家重点实验室,在研的国家1.1类新药近10个,其中艾拉莫德项目已经进入第三期临床。

  “十一五”期间,面对日趋激烈的国内外医药市场竞争,扬子江药业集团加快转变发展方式,再一次加快自主创新步伐,将目光推向了国际市场。扎实推进欧盟GMP认证,不断做大做强产业规模,全面与国际先进水平接轨。对于女性经前期综合症国际上一直无专门药品治疗的挑战,经过多年临床治疗经前期综合征的经验,扬子江药业推出了“经前平颗粒”重要新品。不仅同时具备了治疗经前综合症及更年期综合征的功能,更改写了国内外中西医均无专门治疗此类疾病特效药的历史,一举填补了国际上治疗经前期综合症的药品空白。

  当然,在“创造”的道路上,扬子江药业集团也并不孤独,恒瑞作为国内最大的抗肿瘤药物研究和生产基地,多西他赛等抗肿瘤药物连续6年销售全国第一,市场份额达15%以上,已经申报国家发明专利100多项、PCT专利39项。目前有16个国家1.1类新药开发正处于临床前和第一、第二、第三期临床研究阶段,品种涵盖抗肿瘤药物、糖尿病药物、抗病毒药物等领域,其中1.1类新药艾瑞昔布即将获得生产批文,用于治疗第二型糖尿病的创新药物瑞格列汀已经在美国进入第一期临床。

  位于连云港新区的康缘药业拥有国内最大的智能化中药材提取生产线,自主创新能力在同行业中列第五名,发明专利授权数量在同行业中排名第一。围绕妇科疾病、病毒感染性疾病、骨伤科疾病、心脑血管疾病、肿瘤等五个中医药优势领域,先后开发国家新药47个,其中一类新药1个,二类新药13个。桂枝茯苓胶囊已经在美国完成第二期临床,有望成为我国第一个获得FDA批准,以药品形式进入美国市场的复方中成药。

  可以展望,在“十二五”期间,各大型医药集团必定会在针对重大疾病药物的创新上继续他们你追我赶的脚步,并且形成良性循环。而我国的新药“创造”之路,也将真正的走上成熟。