一直以来,中国医药企业创新能力较弱、研发实力欠缺是留给公众的普遍印象,市场上老百姓常用的心血管、糖尿病、抗癌类药物也几乎被美国辉瑞、德国拜耳等国外公司牢牢占据。然而,最近一段时间,一则关于上海复星医药(集团)股份有限公司(下称复星医药)成功将两化合物知识产权转让给国外公司,并获得一笔可观费用的消息不胫而走,频见报端,引发产业界关注,为此,有人甚至将复星医药比作为中国医药行业全面“复兴”的代表。
据了解,此次复星医药将向一家国外公司转让II型糖尿病和肿瘤的两种化合物的知识产权,对方可用于在全球范围(除中国市场)的开发及销售,转让价格预计约为3.88亿欧元(约合人民币32.48亿元)。此外,复星医药在协议中保留了两化合物在中国区的收益权和欧美地区的部分收益权。复星医药表示,这是公司创新成果推向欧美市场的探索,意味着复星医药的研发投入正逐步进入收获期。
然而,也有业内人士对复星医药的此次交易行为提出了质疑。此类观点认为,如果此次交易确为属实,那将是中国医药行业的一大幸事。但从目前媒体披露的信息来看,整个交易过程存在诸多疑问,有很多环节并不符合常理,不排除是复星医药有意制造噱头,为配合公司战略发展而进行的一场“秀”。
收获亿元交易大单
引起业界广泛关注
据了解,此次交易为复星医药控股子公司重庆复创医药研究有限公司(下称重庆复创)与一家名为SELLAS Clinicals Holding AG(以下简称SELLAS公司)的医药公司间的合作。重庆复创是复星医药旗下专注于分子化合物研发的一个重要平台,主要针对癌症及新陈代谢类疾病,且专注于从初级研发阶段到预备临床阶段的药品研发。SELLAS公司是一家以生物临床研究为特色的公司,专注于在健康医疗方面的创新药物治疗研发。
按照双方约定,重庆复创将向SELLAS公司转让其独立研究开发的涉及针对II型糖尿病和肿瘤的两种化合物:Fotagliptin benzoate(苯甲酸复格列汀)及Pan-HER Inhibitors(Pan-HER受体抑制剂)全球范围(除中国市场)的开发、销售等权利,转让价格预计约为3.88亿欧元(约合人民币32.48亿元)。此外,复星医药将有权获得这两种化合物在相关区域8年的净销售额10%的提成费。记者在采访中了解到,目前,两种化合物已通过《专利合作条约》(PCT)途径提交了国际专利申请。
复星医药董事长陈启宇在接受中国知识产权报记者采访时表示,此次合作是复星医药将创新成果推向欧美主流创新药物企业的探索,这意味着复星医药多年的研发投入逐步进入收获期,并坚信在不断的投入下,复星医药的创新能力会得到持续提升,创新成果会不断涌现。
据悉,作为上市公司,复星医药去年在药物研发方面的投入累计达3.7亿元,每年的研发投入占制药业务营业收入的7%至9%。
交易行为引发争议
被指炒作另有企图
复星医药的巨额转让协议对外公布后,随即在业内引发巨大反响。受到此利好消息的影响,复星医药的股价随即出现一轮明显上涨,但同时也加剧了市场对此次交易行为的质疑和争议。有业内人士认为,从媒体披露的合作内容、交易金额,到分成模式等方面都存在诸多疑点。
一位制药公司的研发人员在接受中国知识产权报记者采访时表示,从合作项目上看,两种化合物分别为潜在用于治疗II型糖尿病和治疗肺癌、乳腺癌等病症的药物,而糖尿病和癌症患者的数量我国均居世界第一位,单从这一点就很不符合常理。“我国的糖尿病患者数量已经超过1亿,在国外制药企业抢滩中国,将中国作为糖尿病药物重要市场的背景下,复星医药却将其中一种可以用于治疗糖尿病的化合物出售给国外公司,实在让人难以理解。”上述人士表示。
此外,一位有着多年医药专利运营经验但不愿透露姓名的人士在接受本报记者采访时也对此次交易的诸多疑点提出了自己的观点。这位人士介绍说,首先,从技术许可对象来说,SELLAS公司是欧洲一家名不见经传的小公司。由于该公司目前还没有开发成功的药物上市,今后是否有能力去应用开发和销售这两种化合物药物非常值得怀疑;其次,转让合同的总金额为3.88亿欧元,这笔总金额应该包括预付款和各阶段的节点费。考虑到复星医药许可的药物处于临床前阶段,而最新的统计数据表明,2期临床实验的成功率为20%、3期临床试验的成功率为27%。大部分药物在临床试验阶段会遭遇淘汰,导致后期的节点费无法收取。也就是说3.88亿欧元总合同金额能否完全兑现仍是未知数;第三,作为两种处于临床前阶段的药物,一般销售额的提成都比较低,很难达到10%。“从这些疑点不难看出,此次交易行为显得非常不专业,我个人认为,作秀的成分大于实际意义。”
复星医药品牌与公众传播部在接受中国知识产权报记者采访时对此回应称,由于1期、2期及3期试验研究结果与上市获批与否存在极大不确定性,如果SELLAS公司没有能力发展下去,复星医药有权收回相关权利。
探索成熟交易模式
实现产研无缝连接
复星医药的此次转让行为是名副其实,还是一场经过精心策划的“作秀”,恐怕只有等待时间的检验。一场“漂亮”的医药技术交易缘何引发诸多质疑?更深层次的原因值得我们深思:一直以来,国内医药企业自主创新能力弱、产业结构不合理、科技成果产业化率低、市场环境有待规范等问题较为突出。有人甚至形象地将此描述为:中国制造遍布世界每个角落,唯独缺少中国药品。
随着国家将生物医药产业列为战略性新兴产业给予重点支持和培育,国内生物医药产业发展迅猛,与国外发达国家的差距正在缩小,我国生物医药产业已经进入依托科技自主创新、转变增长模式的重要战略转轨期,一批市场认可度高、市场前景好的生物医药项目开始受到国际医药企业的青睐和注意。然而,如何才能推动中国药企更好地“走出去”?对此,有关专家建议,在继续加强自主创新能力,提高药物研发实力的基础上,逐步探索一条高质量、系统化的成果转移模式,从而逐步形成药物研发与市场需求的“无缝连接”。
中国技术交易所副总裁李中华在接受本报记者采访时表示,近年来,我国医药产业创新实力的确有显著提高。随着企业纷纷增大对新药研发的投入,以及专业性研发人才的引进,我国新药研发的整体实力得到了国际认可。一些跨国公司纷纷设立了专门引进中国本土研发的新药项目的部门,对中国创新医药成果的兴趣日益浓厚。
今年早些时候,天津溥瀛生物技术有限公司将治疗白细胞低下的原创新药——“重组人血清白蛋白融合蛋白”在美国及其属地生产和销售的非独家专利许可权,以千万人民币的价格授权给以色列悌瓦制药集团。此外,赛诺菲-安万特也与中国科学院上海生命科学研究院(上海生科院)签订了专利与技术许可合同,以6000万美元外加销售额提成收购一项由上海生科院生物化学与细胞生物学研究所科学家发明的蛋白抗肿瘤药物的专利与技术。
“中国向海外输出新药技术的案例逐渐增多,但尚不成规模,主要有几方面的原因:与新药研发所需的巨额投入相比,我国对新药研发的投入仍然偏低,而且我们的资本市场(包括天使投资、风险投资等)尚未形成对新药研发强大的支撑;高水平研发人才的短缺也是制约我国新药研发能力提升的重要瓶颈因素;长期进行仿制药研发和生产使得我们目前的新药研发是在仿制药的研发体系中进行创新。”李中华表示。
复星医药作秀医药“复兴”?
发布时间:2013年11月07日 发布人:精英集团 阅读数:339 次
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